迈瑞医疗主动召回医疗器械纠正措施已公开

医药营销迈瑞医疗主动召回医疗器械纠正措施已公开

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来源：zyk001

2019-07-30 390 阅读

导读：据医疗器械产品招商网了解，7月22日，国家药品监督管理局发布通告。

　　据医疗器械产品招商网了解，7月22日，国家药品监督管理局发布通告。

　　深圳迈瑞医疗对公司在中国境内销售的110台全自动生化分析仪进行主动召回。该产品主要适用范围是用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分等。

　　医疗器械产品招商网获悉召回的原因是：深圳迈瑞在生产过程中，发现部分全自动生化分析仪的ISE模块，其该批次部件存在瑕疵。截至目前，迈瑞暂未收到不良事件的报告。召回级别为三级。

　　医疗器械产品招商网了解到针对此次情况：深圳迈瑞采取了如下的纠正措施：

　　1. 向所有受影响产品的客户发告知信，告知其相关信息。>>>>医药生产企业营销该如何应对后两票制时代

　　2. 联系受影响的客户，采取维修措施

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