【卓云康网】4月17日讯，国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）。这预示着2019医保目录调整工作正式开始了。当前行业受到带量采购、药占比、医保支付标准等政策的冲击，产品销售环境已发生巨变，企业要生存，就必须寻求新的出路。
在产品调出方面，业内人士猜想大部分被踢出新版基药目录、停产、连续3年未有采购计划等产品类或面临淘汰。具体来看有以下几种情况：
调出基药目录的口服药。即甲睾酮片、地红霉素肠溶片、制霉素片、替加氟片、麦角胺咖啡因片、酚酞片、复方地芬诺酯片、复方利血平片、复方利血平氨苯蝶啶片、双嘧达莫片和盐酸布桂嗪片，原属于289目录但没有厂家启动一致性评价的口服药，有可能被调出医保目录。
新版医保目录引发“冲击波”
高价药面临“价格斩杀”，过期专利药或“首当其冲”
根据《方案》，国家医保局表态，调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录；价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入（独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准）。简而言之，价格高就要启动谈判准入，“降价”是必然环节。
说到上述高价药，与之划等号的就是抗癌药、独家产品、创新药、过期专利药等。其中过期专利药在我国能长期保持“高价”姿态，销量也是居高不下。以辉瑞制药为例，2000年在中国上市的立普妥，虽然早已过了专利期，但2018年在华销售额依然高达100亿，超过辉瑞在中国销售额的三分之一。所以，对于部分专利过期药，价格准入谈判正是“对症下药”。而且在前两轮国家药品谈判中，“价格斩杀”的效应非常明显。
跨国药企把握中国千亿市场，面临4大挑战
新版医保目录为跨国药企带来挑战与机遇，尤其是在经历4+7集采之后，跨国药企明白除了加快步伐将自己的创新药引入中国，还要提高其创新药的可及性以加速医保准入谈判。
日前，安永正式发布2019年首份医药行业研究报告《中国医药改革背景下，跨国药企的战略应对》，报告指出，2018年全球医药市场规模约为1.25万亿美元，预计至2023年，全球医药市场规模将超过1.50万亿美元。中国在2015年已经成为全球第二大药品国家市场，2018年市场规模约达1,370亿美元，占全球市场11.37%，预计至2023年，规模将达到1,400-1,700亿美元。
同时，报告显示，在华跨国药企目前面临着四个方面的挑战：
•过专利期原研药将更快进入成本竞争领域。目前已经有60个仿制药通过一致性评价，在华跨国药企销售额的80%或以上（以普药为主的跨国药企高达90%以上）的过专利期原研药或面临被替代，或面临降价的趋势。
•跨国药企的创新药管道跟不上政策周期。由于跨国药企的研发都在其总部，研发周期较长，时间计划无法与中国政府相关政策出台时间相匹配，可能错过创新药政策红利。
•专业推广能力要求提高。随着政府一系列有利于创新药上市的政策出台，国内医药市场会迎来跨国药企创新药扎堆上市的情形，因此跨国药企需要快速提升相关推广能力或采取外部招聘。
•营销效率需提高。在政府控费的大背景下，药企的议价空间也会被压缩，最终都会采取“以价换市场”，这时就需要提高公司的营销效率，降低内部运营成本。
面临的挑战越多，说明前方之路任重道远，须谨慎行之。想了解更多更全的医药资讯吗？敬请关注医药招商网--卓云康。
