近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药品注册批件，批准其公司的盐酸曲美他嗪缓释片上市销售。该药按照新注册分类4类申报，视同通过一致性评价。据统计，已有13家本土企业生产的盐酸曲美他嗪口服制剂与原研药展开角逐。
心血管类药物刚性需求有所更新
2017版《国家基本医保药品目录》收载的循环系统用药中，包括141个化学通用名药物，仅心脏疾病治疗药物就占据四分之一。盐酸曲美他嗪属于这一亚类中的“其他心脏疾病用药”。这一小类7个药物中，仅盐酸曲美他嗪和伊伐布雷定是口服用药，其它均为注射剂。
据2018年国家统计局公布的《2017年国民经济和社会发展统计公报》，我国60岁以上人口为2.41亿人，占总人口17.30%，中国已进入老龄化社会。冠心病是全球发病率较高的一类慢性非传染性疾病，严重危害人类的身体健康。据预测，到2030年，全球将有2360万人死于心血管疾病，主要死于心脏病和血液循环系统梗阻性综合症。
《国家卫生服务研究》统计数据显示，我国冠心病患病率约为4.6‰，每年约有50余万人死于心脏性猝死。随着我国老龄化社会的快速发展，国内冠心病发病率呈现逐年上升的趋势，从而带动了中国心血管病治疗药物的快速增长。
销售额稳步上升
近年来，全球心血管类药物市场一路增长，销售额自20世纪80年代中后期首次超过抗感染类药物之后，始终呈现出持续平稳上升的态势，尤其在中国市场表现得更为突出。
据医药代理招商网整理的数据，近几年，中国公立医疗机构终端心血管系统药物销售额逐年上涨。2018年国内24个重点省、直辖市样本医院心血管系统药物终端市场达217.47亿元。心血管系统药物9个亚类中，抗高血压药占据35.88%，心脏病治疗用药占据28.13%，降血脂药占据21.50%。
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