倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请

景点攻略倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请

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来源：温酒醉人

2022-01-15 330 阅读

导读：1月12日，成都倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请。辉瑞的达可替尼片于2019年在中国正式获批上市，2021年年底谈判成功进入国家医保目录，该产品是唯一在亚洲人群中证实有总生存获益的肺癌靶向药。

1月12日，成都倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请。辉瑞的达可替尼片于2019年在中国正式获批上市，2021年年底谈判成功进入国家医保目录，该产品是唯一在亚洲人群中证实有总生存获益的肺癌靶向药。

辉瑞的达可替尼片于2019年5月在中国正式获批上市，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。该产品是唯一临床试验结果证明在21L858R位点以及亚洲人群中有总生存（OS）获益的靶向治疗药物。

医药招商网数据显示，达可替尼片进入中国市场后，在中国城市实体药店终端快速放量，2020年销售额已突破1.1亿元，增长率高达240%，而2021年预计拿下1.9亿元的新成绩。

早前该产品暂未进入医保，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构终端）达可替尼片的销售额在5000万元左右，随着该产品成功进入2021版国家医保谈判目录，2022年将是医院端放量的开始。

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