来自度普利尤单抗的临床研究显示,白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)是2型炎症的关键驱动因子,而2型炎症在特应性皮炎、哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等疾病中起着主要作用。度普利尤单抗是一款全人单克隆抗体,能够通过“双靶点”的创新作用机制,选择性地抑制关键信号通路IL-4和IL-13,阻断2型炎症通路,降低2型炎症的病理性反应,从机制上治疗2型炎症相关疾病。
在中国,度普利尤单抗在2019年被CDE纳入了第二批临床急需境外新药名单,并于2020年6月首次在中国获批用于治疗成人中重度特应性皮炎。据介绍,度普利尤单抗具有良好的安全性和耐受性,能够在快速、显著、持续地缓解瘙痒、皮损等症状的同时,有效改善患者生存质量。目前,度普利尤单抗已被纳入了2020年版中国国家医保目录。
值得一提的是,除了成人中重度特应性皮炎,度普利尤单抗也具有治疗儿童特应性皮炎的潜力。2020年9月,赛诺菲已在中国提交了度普利尤单抗的新适应症申请,并被纳入优先审评。根据优先审评公示信息,该药去年申请的适应症为“用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎,可与或不与外用皮质类固醇联合使用。”
来自度普利尤单抗的临床研究显示,白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)是2型炎症的关键驱动因子,而2型炎症在特应性皮炎、哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等疾病中起着主要作用。度普利尤单抗是一款全人单克隆抗体,能够通过“双靶点”的创新作用机制,选择性地抑制关键信号通路IL-4和IL-13,阻断2型炎症通路,降低2型炎症的病理性反应,从机制上治疗2型炎症相关疾病。
在中国,度普利尤单抗在2019年被CDE纳入了第二批临床急需境外新药名单,并于2020年6月首次在中国获批用于治疗成人中重度特应性皮炎。据介绍,度普利尤单抗具有良好的安全性和耐受性,能够在快速、显著、持续地缓解瘙痒、皮损等症状的同时,有效改善患者生存质量。目前,度普利尤单抗已被纳入了2020年版中国国家医保目录。
值得一提的是,除了成人中重度特应性皮炎,度普利尤单抗也具有治疗儿童特应性皮炎的潜力。2020年9月,赛诺菲已在中国提交了度普利尤单抗的新适应症申请,并被纳入优先审评。根据优先审评公示信息,该药去年申请的适应症为“用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎,可与或不与外用皮质类固醇联合使用。”