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娱乐频道 国内第3家-爱思迈生物申报CD20/CD3双抗

来源:温酒醉人
2021-04-28 198 阅读
导读:CDE官网显示爱思迈生物CD20/CD3双特异性抗体EX103注射液临床试验申请获得NMPA受理

 CDE官网显示爱思迈生物CD20/CD3双特异性抗体EX103注射液临床试验申请获得NMPA受理。
 
EX103利用爱思迈生物四链双特异性抗体平台ExMab开发,特点是在两条重链上分别引入负电荷或正电荷的突变位点,使得两条链结通过静电吸引。同时,解决了轻链与重链错配问题,使得正确装配的双特异性抗体纯度接近95%。
 
罗氏开发的glofitamab一种新型"2:1"式双抗,含有2个结合CD20的Fab、1个结合CD3的Fab,这种"2:1"式CD20 TCB的活性比传统的"1:1"式双抗高10-1000倍。2020年ASH会议公布的I/Ib期NP30179研究最新数据显示,接受glofitamab治疗的侵袭性复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者中,有53.6%(n=15/28)获得了完全缓解(CR)。glofitamab目前处于III期临床研究阶段。
 
mosunetuzumab是罗开发的另一款CD3/CD20双抗,去年7月,其用于治疗既往接受过至少一线疗法r/r滤泡性淋巴瘤(r/r FL)适应症获得了FDA授予的突破性疗法认定。2020年ASH会议公布的I/Ib期GO29781研究最新结果显示,接受mosunetuzumab治疗的r/r FL患者中,有51.6%(n=32/62)获得了完全缓解(CR),mosunetuzumab目前正在全球开展III期临床,国内已获批临床。
REGN1979由再生元开发,再鼎医药于去年4月8日斥资1.9亿美元引进其大中华区开发权益。该药用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的适应症目前已获得FDA授予的孤儿药资格认定。
 

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