GLR2007 是甘李药业自主研发的一款创新型小分子CDK4/6抑制剂，拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。该药已于 2020年7月在美国开展 I 期临床试验，于 2020年9月获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗包括胶质母细胞瘤（GBM）在内的恶性胶质瘤，2020年11月在中国国家药品监督管理局的临床试验申请获得受理，2021年1月获得FDA 授予快速通道资格。
胶质瘤是广义术语，描述源自中枢神经系统神经胶质细 胞的神经上皮肿瘤，包括如胶质母细胞瘤（GBM）在内的星形细胞瘤。GBM 是最具侵略性的原发性脑部肿瘤之一，目前临床上治疗的手段主要为手术切除结合 DNA 甲基化剂放疗和药物化疗，术后极易复发，患者五年生存率仍不足 5%。根 据 GlobalData 2018 年发布的预测，到 2027 年全球 GBM 药物市场规模预计达到 14 亿美元，复合年增长率(CAGR)达 7.5％。
截至2020年9月30 日，GLR2007 项目累计研发投入5730 万元人民币，获欧盟孤儿药资格认定将在项目的后续研发、注册及商业化等 方面享受欧盟成员国范围内一定的政策支持，包括临床方案协助、相关国家对卫 生技术评估的差异化评估程序、在所有欧盟成员国均有效的集中上市许可程序， 以及降低监管费用等。在获得上市许可后，获得认定的孤儿药的产品将享有 10 年市场独家经营权。
