▎全球销售额 16 亿美元 国内市场潜力巨大
注射用特立帕肽（重组人甲状旁腺素 1-34（rhPTH1-34）冻干粉针），是礼来开发的骨质疏松治疗领域的重磅药物，商品名复泰奥，是目前唯一获 FDA 批准的能促进骨形成的药物。
该品种可刺激骨形成、改善骨密度与质量，降低患者椎骨和非椎骨骨折风险。FDA 批准的适 应证为治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者，也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。
2002 年特立帕肽在美国上市，上市后持续放量，2018 年全球销售额超过 16 亿美元。特立帕肽在 2011 年国内获批；2017 年 3 月，首个国产特立帕肽生物类似药获批，企业是上海联合赛尔生物。
Insight 数据库显示，2018 年特立帕肽年营收约 3843 万元，目前仍然是原研占国内市场主导地位，暂时未查到联合赛尔生物的挂网信息。
Insight 数据库显示，原研在国内的最新中标价为 5338.50 元，全疗程 24 个月总费用 12.8 万，且未纳入国家医保，费用昂贵；加上礼来推广力度小，导致原研在国内销量差强人意。
▎国产12 家企业在研 国内市场有望达5-10 亿
Insight 数据库显示，特立帕肽目前有 12 家在研企业。
信立泰此次获批上市的话，将成为该品种国产第 2 家，紧随其后后的是博康健基因，目前也处于上市申请中。
虽然数据显示有 9 家药企处在批准临床，1 家处于临床试验中，但值得注意的是在 9 家批准临床的药企中仅翰宇药业、金凯生物是 2017 年获批临床，其余均为 2007 年获批，但迟迟未登记临床试验，与此同时，东莞宝丽健生物 III 期临床虽已经完成，但未见提交上市申请。
可以看出特立帕肽的国内竞争格局主要是礼来、联合塞尔、信立泰、博康健基因这 4 家企业，而联合赛尔于 2017 年 3 月获批上市后暂时未查询到价格和销售情况。
据中信建投报告显示，我国是全世界骨质疏松人数最多的国家，有数据显示目前我国骨质疏松患者为 9000 万人，预计到 2025 年该数字将上升到 1.5 亿。长期来看, 伴随着人口老龄化和消费升级，预计国内对高质量骨质疏松药物的需求将逐渐增加, 以 1 万人的年均治疗人次来计算，特立帕肽的市场市场空间有望达到 5-10 亿元。
接下来就是定价问题，原研年治疗费用近 13 万元，没有医保的支持对患者来说费用高昂，对于国产生物药的定价大家也一度很关心，此前有人猜测信立泰特立帕肽定价在 5 万/年左右，你怎么看？
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