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新闻频道 浙江要求核查注射用伏立康唑等产品GMP认证情况

来源:温酒醉人
2019-09-22 1292 阅读
导读:医药网12月24日讯   各相关投标人:  为防范我省药械采购平台在线交易产品质量风险,根据国家和省药品监督管理部门公布的飞行检查通报等文件,现要求有关企业接此通知后,就本企业涉及产品的GMP认证、生产质量及库存销售等情况进行说明(具体产品

医药网12月24日讯 

 

  各相关投标人:

 

  为防范我省药械采购平台在线交易产品质量风险,根据国家和省药品监督管理部门公布的飞行检查通报等文件,现要求有关企业接此通知后,就本企业涉及产品的GMP认证、生产质量及库存销售等情况进行说明(具体产品见附件),并于12月27日前将书面说明材料反馈至省药械采购中心。在规定时间内未能进行有效澄清的,我中心将按省药品集中采购工作有关规定暂停相关产品在线交易资格。

 

  联系方式:监督管理科,0571-86409269。

 

  地址:杭州市下城区东新路江南巷2号(下城区健康服务产业园三号楼,浙江省药械采购中心)。

 

  附件:要求核查产品目录.pdf

序号

通用名

剂型

规格

转换比

包装材质

单位

生产企业名称

收回药品GMP证书编号

1

注射用伏立康唑

冻干粉针剂

50mg

1

玻璃瓶

珠海亿邦制药股份有限公司

CN20130526

2

注射用克林霉素磷酸酯

溶媒结晶粉针剂

0.4g

1

玻璃瓶

珠海亿邦制药股份有限公司

CN20130526

3

注射用克林霉素磷酸酯

溶媒结晶粉针剂

0.5g

1

玻璃瓶

珠海亿邦制药股份有限公司

CN20130526

4

注射用克林霉素磷酸酯

溶媒结晶粉针剂

0.75g

1

玻璃瓶

珠海亿邦制药股份有限公司

CN20130526

5

注射用克林霉素磷酸酯

溶媒结晶粉针剂

0.25g

1

玻璃瓶

珠海亿邦制药股份有限公司

CN20130526

6

重组人粒细胞刺激因子注射液

注射液

0.5ml:0.125mg

1

玻璃瓶

深圳未名新鹏生物医药有限公司

CN20130520

 

  浙江省药械采购中心

 

  2018年12月21日

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