【通用名称】多烯磷脂酰胆碱胶囊

 

【规格型号】228mg*36粒

 

【生产企业】赛诺菲(北京)制药有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20059010

 

【有效期】18月

 

【功能主治】辅助改善中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。

 

【用法用量】除非医生处方特别指出，应按以下剂量方案服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。请遵照该说明书，否则不能获得多烯磷脂酰胆碱胶囊的全部疗效。12岁以上的儿童、青少年和成年人开始时每日3次，每粒2粒(456mg)。每日服用量最大不能超过6粒(1368mg)。一段时间后，剂量可减至每日3次，每次1粒(228mg)维持剂量。需随餐服用，用足够量的液体整粒吞服，不能咀嚼。如必须长期服用多烯磷脂酰胆碱胶囊，请遵照医生的指导。

 

【不良反应】在大剂量服用时偶尔会出现胃肠道紊乱，例如胃部不适的主诉、软便和腹泻。在极罕见的情况下，可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等(发生率未知)。如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应，请咨询医师或药师。

 

【注意事项】1.本品为辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。2.由于含有大豆油成分，本品可能会导致严重的过敏反应。3.使用本品时，必须同时避免有害物质（如酒精等）的摄入，以预防出现更严重的损害。4.对于慢性肝炎患者，使用本品治疗后如不能明显改善主观临床症状，应停药并就医。5.不推荐在妊娠或哺乳期间应用本品。6.不得将本品用于12岁以下儿童。7.如相关症状加重或出现新症状，可能是疾病恶化的征兆，应立即就医。8.应严格按推荐剂量服用，不得超量，否则可能加重本品的不良反应。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

 

【禁忌】已知对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏和/或对本品中任何成分过敏的患者禁用。

 

【上市许可持有人】赛诺菲(北京)制药有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品每粒含多烯磷脂酰胆碱(天然多烯磷脂酰胆碱，带有大量的不饱和脂肪酸基，主要为亚油酸(约占70%)、亚麻酸和油酸)228mg。辅料为：氢化蓖麻油，硬脂肪、乙基香兰素，4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心胶囊。

 

【性状】本品为不透明硬胶囊，内容物为黄色粘稠物。

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

 

【儿童用药】尚不明确。

 

【老年患者用药】尚不明确。

 

【贮藏】密封，25度以下干燥保存。