【通用名称】替米沙坦胶囊

 

【规格型号】40mg*7s

 

【生产企业】北京北大维信生物科技有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20060499

 

【有效期】24月

 

【功能主治】用于原发性高血压的治疗。

 

【用法用量】1.成人：应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg（1粒），每日一次。在20mg～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg（2粒），每日一次。2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。3.肾功能不全的病人：轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。4.肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg（1粒）。5.老年人：服用本品不需调整剂量。6.儿童和青少年：对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

 

【不良反应】腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的，一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。

 

【注意事项】1.本品使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗，本品不能通过血液透析清除。2.本品可能会增加抗高血压药物的降压作用。3.与某些药物合用时应监测血清锂水平。4.轻至中度肾功能损伤患者不需调整本品剂量，轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40 mg。5.孕妇及哺辱期妇女禁用本品。6.儿童患者使用本品的安全性尚未确立，儿童慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.胆道阻塞性疾病患者。4.严重肝功能不全患者。5.严重肾功能不良患者（肌酐清除率[30ml/分钟）。

 

【上市许可持有人】北京北大维信生物科技有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品的活性成份为替米沙坦。

 

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色颗粒性粉末。

 

【适用人群】不限

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠期使用：尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期（第二及第三个三个月期间），直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。2.哺乳期使用：由于本品是否经乳汁排出不得而知，故哺乳期间禁用本品。

 

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

【老年患者用药】老年人使用本品时无需调整剂量。

 

【贮藏】密封。

 

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