【通用名称】甲氨蝶呤片

 

【规格型号】2.5mg*100片

 

【生产企业】上海上药信谊药厂有限公司(原上海信谊药厂有限公司)

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H31020644

 

【有效期】36月

 

【功能主治】1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

 

【用法用量】口服成人一次5mg～10mg（2-4片），一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50mg～100mg（20-40片）。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15mg～20mg/m2（6-8片/m2），每周一次。

 

【不良反应】1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等。2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ－谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变。3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症。4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血。6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹。7、白细胞低下时可并发感染。

 

【注意事项】1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险；2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性；3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm2时不宜用；4、为避免误用中毒，建议医师、药师和患者用药前请认真阅读说明书。本药品通常用法为每周1~2次，请严格按照医生处方服用。

 

【禁忌】已知对本品高度过敏的患者禁用。

 

【上市许可持有人】上海上药信谊药厂有限公司（原上海信谊药厂有限公司）

 

【包装单位】瓶

 

【主要成份】化学名：L-(+)-N-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲酰基}谷氨酸。

 

【性状】本品为淡橙黄色片。

 

【适用人群】不限

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】因本品有致畸作用及从乳汁排出，故服药期禁怀孕及哺乳。

 

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠的参考文献。

 

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠的参考文献。

 

【贮藏】遮光，密封保存。