【药品名称】盐酸奥洛他定胶囊(舒杉)

 

【通用名称】盐酸奥洛他定胶囊

 

【规格型号】6粒/板*1板/盒

 

【生产企业】重庆西南制药二厂有限责任公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20174034

 

【有效期】24月

 

【功能主治】过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹，皮炎、皮肤瘙痒症、异常性银屑病、渗出性多形红斑）

 

【用法用量】成人用最通常为1日2次，1次5ag，早晨和晚上睡前各服l次。根据年龄及症状适当增减。

 

【不良反应】主要不良反应为嗜睡、丙氨酸氨基转移酶升高、倦怠感、天门冬氨酸氨基转移酶升高、口渴等。（其他不良反应详见说明书）。

 

【注意事项】1、慎重给药（以下患者应慎重服药）：（1）肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。（2）老年人：高龄患者服药，参照【药代动力学】部分。（3）肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。2、重要的基本注意事项：（1）因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。（2）长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。（3）季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。（4）若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。3、其他注意事项：（1）由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。（2）虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。4、孕妇及哺乳期妇女用药：（1）对于孕妇或可能处于妊娠期的妇女，只有在疗效高于危险性时方能服药，（尚未确立妊娠期妇女服药的安全性）。（2）哺乳期妇女应尽量避免服用本品，必须服用时应停止哺乳，动物试验（大鼠）中有向乳汁中迁移和新生儿体重增加受抑制的报道。5、儿童用药：尚未明确低体重新生儿、新生儿、哺乳期婴儿、幼儿或儿童用药的安全性。6、老年用药：由于多数老年患者生理机能低下，更容易出现不良反应，所以应采取低剂量开始等方法，在注意观察患者状态的同事慎重给药。7、药物过量：在Ⅰ期临床试验中，6名健康成年男子单次口服本品80mg，4例出现嗜睡，1例出现倦怠感（并发嗜睡），1例出现注意力下降症状。

 

【禁忌】对本品成份有过敏史的患者禁用。

 

【上市许可持有人】重庆西南制药二厂有限责任公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】盐酸奥洛他定

 

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒。

 

【适用人群】不限

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药：（1）对于孕妇或可能处于妊娠期的妇女，只有在疗效高于危险性时方能服药，（尚未确立妊娠期妇女服药的安全性）。（2）哺乳期妇女应尽量避免服用本品，必须服用时应停止哺乳，动物试验（大鼠）中有向乳汁中迁移和新生儿体重增加受抑制的报道。

 

【儿童用药】尚未明确低体重新生儿、新生儿、哺乳期婴儿、幼儿或儿童用药的安全性。

 

【老年患者用药】由于多数老年患者生理机能低下，更容易出现不良反应，所以应采取低剂量开始等方法，在注意观察患者状态的同事慎重给药。

 

【贮藏】密封