【药品名称】氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思)

 

　　【通用名称】氟比洛芬凝胶贴膏

 

　　【规格型号】40mg*6贴

 

　　【生产企业】MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAWA FACTORY(北京泰德制药股份有限公司分装)

 

　　【批准文号/生产许可证号】国药准字J20160090（原国药准字J20140168）

 

　　【有效期】36月

 

　　【功能主治】下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

 

　　【用法用量】一日2次，贴于患处。

 

　　【不良反应】（1）严重不良反应诱发哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可诱发哮喘（频度不明），所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。（2）其他不良反应皮肤：搔痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1～不足5%；斑疹、疼痛感等为0.1%以下。

 

　　【注意事项】1.慎用（下述患者慎用）：支气管哮喘的患者（支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，对这些患者可诱发其哮喘发作）。2.重要基本注意（1）使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法；（2）可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重用药。（3）应用本品治疗慢性疾患（骨关节炎）等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。3.使用上的注意（1）勿应用于破损的皮肤及粘膜；（2）勿应用于皮疹部位。4.存放注意：开启后请闭好开启口的拉锁。

 

　　【禁忌】（1）对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。（2）有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其过敏史的患者。

 

　　【上市许可持有人】MIKASA SEIYAKU CO.,LTD

 

　　【包装单位】盒

 

　　【主要成份】本品主要成份为氟比洛芬。

 

　　【性状】膏体为白色或淡黄色的凝胶贴膏（贴膏剂），膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。

 

　　【适用人群】成人

 

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。

 

　　【儿童用药】小儿用药的安全性尚未确立。

 

　　【老年患者用药】注意老年患者贴敷部位的皮肤状态，同时慎用。

 

　　【贮藏】密闭，遮光。