【药品名称】盐酸帕罗西汀片(舒坦罗)

 

【通用名称】盐酸帕罗西汀片

 

【规格型号】20mg*12片

 

【生产企业】浙江尖峰药业有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20040533

 

【有效期】24月

 

【功能主治】适用于治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。其它详见说明书。

 

【用法用量】口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。成人：抑郁症：一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应，某些病人需要加量，每周以10mg量递增，根据国外经验每日最大量可达50mg，应遵医嘱。(详见内包装说明书)

 

【不良反应】可有胃肠道不适，如恶心，厌食，腹泻等。亦可出现头痛，不安，无力，嗜睡，失眠头晕等。少见不良反应有过敏皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症，如失眠，焦虑，恶心，出汗，眩晕或感觉异常等。(详见内包装说明书)

 

【注意事项】成人或儿童重度抑郁症(MDD)患者无论是否服用抗抑郁药物．都可能会出现抑郁症状恶化和/或出现自杀意念和自杀行为（自杀倾向）．患病期间这种危险性持续存在．直至病情得到显著缓解。自杀是抑郁及某些其他精神疾病的一种已知风险，这些疾病本身就是发生自杀最强烈的预测因子。长期以来一直认为抗抑郁药治疗的早期会诱导某些患者病情恶化和出现自杀倾向．抗抑郁药物（SSRls类和其他种类）的短期．安慰剂对照临床试验数据的综合分析显示，在儿童．青少年以及青年患者（18-24岁）中，这些药物会增加重度抑郁症和其他精神疾病患者的自杀意念和自杀行为（自杀倾向）．抗抑郁药物的短期临床试验显示．与安慰剂相比较．在24岁以上的成人患者中自杀风险没有升高，在65岁以上的成人息害中自杀风险反而有下降。(详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】对本品过敏者禁用。(详见内包装说明书)

 

【上市许可持有人】浙江尖峰药业有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品主要成份为盐酸帕罗西汀。

 

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

 

【适用人群】不限

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物研究表明，本品无任何致畸性，也无选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠后的妊娠结果进行的流行病学研究报告，与使用帕罗西汀相关的先天畸形的危险性升高，尤其是在心血管方面的(如，房室间隔缺损)。该数据表明母亲暴露于【】帕罗西汀下，婴儿发生心血管缺陷的风险约为1/50，而一般人群的预期风险约为1/100.(详见内包装说明书)

 

【儿童用药】本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年。

 

【老年患者用药】起始应该与成人起始剂量相同，并可根据患者反应，每周以10mg量递增至每日最大剂量40mg。

 

【贮藏】遮光，密封保存。