预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

 

【药品名称】戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片(克龄蒙)

 

【通用名称】戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片

 

【规格型号】21片

 

【生产企业】拜耳医药保健有限公司广州分公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字HJ20160683(原国药准字J20171040)

 

【有效期】60月

 

【功能主治】本品雌孕激素联合使用建立人工月经周期用于治疗主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

 

【用法用量】口服给药戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药：按照下面的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片白片，10片粉红色片。本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。在治疗中止期内，可能发生撤退性出血。治疗可以从任何一天开始。然而，当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。为预防绝经的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性出血，继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。应该定期（每6个月）进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止治疗：在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗期间，或由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装，或遵医嘱。

 

【不良反应】详见说明书。

 

【注意事项】详见说明书。

 

【禁忌】下面所列的任何一种情况存在时，不应开始激素替代治疗（HRT）。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况，应立即停药：·妊娠和哺乳·未确诊的阴道出血·已知或可疑乳腺癌·已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤·现有或既往有肝脏肿瘤病史（良性或恶性）·重度肝脏疾病·静脉或动脉血栓高危因素·急性的动脉血栓栓塞性疾病（如心肌梗死、卒中）·活动性深静脉血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有记录的这些疾病的病史·重度高甘油三酯血症·已知对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏。尽管在治疗期间凝血因素短期内不会改变，如遇下述情况，通常同样不应使用本品（为谨慎起见，原因是目前还没有足够的流行病学资料）：·引起栓塞的心脏病

 

【上市许可持有人】拜耳医药保健有限公司广州分公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片粉红色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg和醋酸环丙孕酮1mg。

 

【性状】戊酸雌二醇片为白色糖衣片，除去糖衣显白色；雌二醇环丙孕酮片为粉红色糖衣片，除去糖衣显白色。

 

【适用人群】成人,女性

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】HRT不适用于妊娠或哺乳期妇女。如果在本品治疗期间怀孕，必须立即终止治疗。甾体类激素的大规模流行病学研究显示，妊娠前使用这类激素的妇女，其新生儿出生缺陷的风险没有增加，妊娠早期意外服用这些药物也没有致畸作用。少量性激素可以在人体乳汁中分泌。

 

【儿童用药】戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不应用于儿童。

 

【老年患者用药】对老年人无特殊的推荐剂量。

 

【贮藏】30℃以下贮存。