【药品名称】聚卡波非钙片(利波非)

 

【通用名称】聚卡波非钙片

 

【规格型号】0.5g*6s*2板

 

【生产企业】苏州中化药品工业有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20110109

 

【有效期】36月

 

【功能主治】用于便秘，如慢性便秘、肠易激综合征、肠憩室疾病及孕妇、老人、康复期患者的便秘，也能用于水性腹泻。

 

【用法用量】口服。成人常用量为一次2片(1.0g)，一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。

 

【不良反应】1.本品可能发生的常见(1％～10％，含1％)和偶见(0．1％～1％，含0．1％)不良反应主要有：消化系统不良反应(如：嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等)；过敏反应(如：皮疹、瘙痒等)；血液系统不良反应(如：白细胞减少)；肝、肾功能异常[如：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿隐血、尿蛋白阳性]，此外还有浮肿、头痛。2.在日本完成的有751例受试者参加的上市前临床试验中，发生不良反应的有54例(7.19%)，其中恶心，呕吐13例(1.73%)，皮疹10例(1.33%)，口渴9例(1.20%)，水肿6例(0.8%)，瘙痒5例(0.67%)。此外，还发现患者实验室检查值发生异常变化，其中ALT上升1.17%(5/427)，尿潜血检查阳性0.78%(2/225)，蛋白尿检查阳性0.62%(2/321)，白血球减少0.47%(2/423)。

 

【注意事项】1.重要提醒：(1)使用本品仅是对症疗法。(2)使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以2周的时间为限)。(3)本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。2.下列患者应该慎重使用本品：(1)服用活性维生素D的患者(容易患高钙血症)。(2)应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用)。(3)容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)。(4)被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效)。(5)透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】本品禁用于下列患者：1.急性腹部疾病(阑尾炎，肠出血，溃疡性结肠炎)的患者。2.手术后有可能发生肠梗阻的患者。3.高钙血症患者。4.肾结石患者。5.肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。6.对本药的有效成分有既往过敏史的患者。

 

【上市许可持有人】苏州中化药品工业有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品主要成份：聚卡波非钙。化学名称：3,4-双羟基-1,5-己二烯交联聚丙烯酸钙。

 

【性状】本品为白色胶囊状片。

 

【适用人群】用于便秘的患者。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女，只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。

 

【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确认，不推荐使用。

 

【老年患者用药】一般情况下，老年人多数肾功能低下，容易形成高钙血症，使用本品应该减量或注意调整剂量。

 

【贮藏】密封保存。

 

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