【通用名称】卡泊三醇软膏

 

【规格型号】0.75mg:15g

 

【生产企业】LEO Laboratories Limited(爱尔兰)

 

【批准文号/生产许可证号】H20160070

 

【有效期】24月

 

【功能主治】用于寻常性银屑病的局部治疗。

 

【用法用量】将本品少量涂于患处皮肤，每日两次。某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。本品仅供外用，每周用药不超过100g。

 

【不良反应】少数患者用药后可能有暂时性局部刺激，极少数患者可能发生面部皮炎。

 

【注意事项】达力士软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士。按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。在使用达力士治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。本品辅料中含有丙二醇，其可能会引起皮肤刺激。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】1.对本品任何成份过敏者禁用；2.钙代谢失调者禁用。

 

【上市许可持有人】LEOLaboratoriesLimited(爱尔兰)

 

【包装单位】支

 

【主要成份】本品主要成份为卡泊三醇。

 

【性状】本品为白色软膏，不含防腐剂。

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未发现本品有致畸作用，但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。

 

【儿童用药】本品儿童用药的安全性尚未确定。

 

【老年患者用药】用法用量请参照成年人。老年患者用药尚没有具体的临床实践经验，但达力士大多数临床研究包括了老年患者。

 

【贮藏】储存于室温下（15℃