【通用名称】泊马度胺胶囊
【规格型号】4mg*7粒*3板
【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20203573
【有效期】30月
【功能主治】本品与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者
【用法用量】1、给药期妊娠检查有生育能力的女性患者使用本品前必须妊娠检验结果阴性并采取可靠的措施避孕(见【注意事项】和【孕妇及哺乳妇女用药】)2、推荐剂量本品的推荐起始剂量是4mg,每日口服1次,28天为1个疗程,每疗程的第1-21天服用,直至疾病进展。与地塞米松联用。本品可用水送服,告知患者不要破坏,咀嚼或打开胶囊。本品可与或不与食物同服。其他用药指导、剂量调整等请详细阅读说明书并遵医嘱。
【不良反应】详见说明书。
【注意事项】详见说明书。请详细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁忌】妊娠孕妇禁用本品,本品用于妊娠女性可能对胎儿产生危害(见【注常事项】和【孕妇及哺乳妇女用药】),泊马度胺是沙利度胺类似物,在大鼠和兔的器官形成期用药,有致畸胎作用,如患者在服药期间怀孕,应令其对胎儿所面临的潜在危害充分知情。超敏反应对泊马度胺或任何成分有过敏反应史的患者禁用本品(见【注程事项】)。
【上市许可持有人】正大天晴药业集团股份有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】泊马度胺。
【性状】本品内容物为黄色粉或颗粒
【适用人群】成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】详见说明书。
【老年患者用药】详见说明书。
【贮藏】密封,30℃以下保存