【药品名称】醋氯芬酸肠溶胶囊(分可靖)

 

【通用名称】醋氯芬酸肠溶胶囊

 

【规格型号】0.1g*6s*2板

 

【生产企业】陕西开元制药有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20031250

 

【有效期】30月

 

【功能主治】骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

 

【用法用量】口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。成人一日2次，一次1粒（0.1g）或遵医嘱。肝功能不全病人：具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天1粒（0.1g）。肾功能不全病人：轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎用。

 

【不良反应】主要出现胃肠道不良反应（消化不良、腹痛、恶心和腹泻），最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。1．常见（]1%）胃肠道系统功能失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。肝和胆：肝酶升高。2．偶见（1/100～1/1000）一般：头晕胃肠道系统：腹胀、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。皮肤：湿疹、皮疹和皮炎。代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。3．罕见（[1/1000）一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。心血管：水肿、心悸中枢和外周神经系统：感觉异常、癫痫。胃肠道系统障碍：胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。泌尿系统障碍：间质性肾炎。皮肤：湿疹。代谢和营养：碱性磷酸酶升高、高血钾症精神病学：抑郁、多梦、嗜睡、失眠眼睛：视觉异常其他：味觉倒错、脉管炎、腓肠肌痉挛、潮红、紫瘕

 

【注意事项】1.避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内食用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。(详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】1.已知对本品过敏者禁用。2.服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后诱发哮喘荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭者。

 

【上市许可持有人】陕西开元制药有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品主要成份为醋氯芬酸。

 

【性状】本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末。

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】已有数例抗炎药物影响胎儿的报道，可能是通过抑制前列腺素合成造成的。抗炎药可阻滞子宫收缩和延迟分娩，它们可引起宫内动脉导管收缩和闭锁，导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药可降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能，结果可导致羊水过少和新生儿无尿症。在孕期后三个月禁用本品。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚，因此，哺乳期间不应使用醋氯芬酸，除非医生认为必需。

 

【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定，故不推荐儿童使用。

 

【老年患者用药】一般无须降低剂量，但需注意以下情况：老年患者一般更容易出现不良反应，应慎用。治疗期间，很多时候患者无前期症状或明显的病史，结果出现严重胃肠出血和/或穿孔，老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。

 

【贮藏】密封。