【通用名称】阿昔莫司分散片
【规格型号】0.25g*24片
【生产企业】鲁南贝特制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20060318
【有效期】24月
【功能主治】按照Fredrickson分类法诊断的原发性和继发性高脂血症，即高甘油三酯血症（IV型高脂蛋白血症）；高胆固醇血症（Ⅱa型高脂蛋白血症）；高甘油三酯和高胆固醇血症（Ⅱb型，Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血症）。
【用法用量】每日剂量可根据血浆甘油三酯和胆固醇水平而定。每日平均剂量为：每日2-3次，每次1片，饭后服用。Ⅳ型高脂蛋白血症，每日2次，每次1片。Ⅱb型，Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血症，每日3次，每次1片。对于特殊重症患者可根据医嘱增加剂量。每日总量不超过1.2g，可长期安全服用。肾功能不全的患者应根据肌酐清除率水平而调整剂量。可按下述方案给药：肌酐清除率80-40ml/min，每日一片；40-20ml/min，隔日一片
【不良反应】经对大量患者的长期临床治疗观察证实该药有很好的耐受性。临床对照和实验室检查结果显示，该药对主要实质器官无毒性作用，对代谢旁路（糖和尿酸代谢）无干扰作用。该药特别是在治疗初期可引起皮肤血管扩张现象（变红、潮热感和瘙痒）。这些症状通常在治疗后最初几天内迅速消失。在治疗期间偶有胃肠反应（胃灼热感、上腹痛），头痛和哮喘的报道。只有罕见患者因严重的副作用而需终止治疗。极少数患者有局部和全身反应，有时很严重，可能与免疫变态反应有关（如风疹、眼睑和/或唇水肿、皮疹、哮喘样呼吸困难和低血压）。这些情况的患者应立即停用阿昔莫司，并采取适当的治疗措施。如果出现说明书中未提及的任何非预期的反应，患者应通知他的医生或药师。
【注意事项】对于长期接受治疗的患者，应适当的进行定期的脂质、脂蛋白、肝功能及肾功能检查。虽然在动物实验中没有发现任何对胎儿的损害，故妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用本品是不妥当的。与其他同类药物一样，在使用阿昔莫司之前，最好采用低胆固醇和低脂肪饮食，有利于治疗。勿使儿童接触该药。阿昔莫司的结构与烟酸相关。同时服用烟酸与他汀类药物（即3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂），肌肉毒性的风险将增加。一项研究报道，服用烟酸加laropiprant的中国患者联合使用辛伐他汀后，其肌病和横纹肌溶解症的发生率相比白种人较高。
【禁忌】已证实对本药过敏者及消化道溃疡患者禁用，严重肾损伤（肌酐清除率小于30ml/min）禁用。
【上市许可持有人】鲁南贝特制药有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】阿昔莫司。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适用人群】治疗高甘油三酯血症（Ⅳ型），高胆固醇血症（Ⅱa型）、高甘油三酯合并高胆固醇血症等患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
