【通用名称】氟芬那酸丁酯软膏
【规格型号】10g
【生产企业】上海同联制药有限公司（原沈阳抗生素厂）
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20163106
【有效期】24月
【功能主治】本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。
【用法用量】外用，成人每次适量涂于患处，每日两次。或遵医嘱。
【不良反应】本品外用后，主要不良反应为：1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。
【注意事项】1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【上市许可持有人】上海同联制药有限公司（原沈阳抗生素厂）
【包装单位】盒
【主要成份】氟芬那酸丁酯。其化学名称为：2-[[3-（三氟甲基）苯基]氨基]苯甲酸丁酯。
【性状】本品为乳白色半透明状软膏。
【适用人群】不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。
【儿童用药】日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。
【老年患者用药】目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。
【贮藏】密闭，在阴凉处保存。
