【药品名称】富马酸伏诺拉生片(沃克)

 

【通用名称】富马酸伏诺拉生片

 

【规格型号】20mg*7片

 

【生产企业】Takeda Pharmaceutical Company Limited,Osaka Plant(日本)(天津武田药品有限公司分装)

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字J20200011

 

【有效期】36月

 

【功能主治】反流性食管炎

 

【用法用量】口服。成人每日1次，每次20mg。大部分患者通常4周可获益，如果疗效不佳，疗程最多可延长至8周。

 

【不良反应】详见说明书

 

【注意事项】详见说明书

 

【禁忌】1，对本品中任何感份敏的患者禁用。2，正在接受阿扎那韦或利匹韦林治疗的患者禁用（参见[药物相互作用])

 

【上市许可持有人】Takeda Pharmaceutical Company Limited,Hikari Plant

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品主要成份为富马酸伏诺拉生

 

【性状】10mg：本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期迄今为止尚未在妊娠期受试者中进行评价伏诺拉生的临床研究。在一项大鼠毒理学研究中，以暴露量超过伏诺拉生最大临床剂量（40 mg/天）暴露量（AUC）约28倍时观察到胚胎-胎儿毒性。注意，除非认为预期的治疗获益超过任何可能的风险，否则妊娠或可能妊娠的患者不应服用伏诺拉生。哺乳期迄今为止尚未在哺乳期受试者中进行评价伏诺拉生的临床研究。尚不清楚伏诺拉生是否排泄到人乳汁中。在动物研究中已经证明伏诺拉生可排泄到乳汁中。建议在哺乳期避免服用伏诺拉生，必须给药时，应首先停止哺乳。

 

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

 

【老年患者用药】由于老年患者的整体生理机能（如肝肾功能）下降，因此，老年患者应慎用本品。

 

【贮藏】30℃以下密闭保存。

 

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