依诺肝素怎么样？依诺肝素钠注射液(普洛静)说明书？0.2ml：20 mg 和 0.4 ml：40 mg 注射液： 预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 0.6 ml：60 mg，0.8 ml：80 ...
药品名称
依诺肝素钠注射液(普洛静)
通用名称
依诺肝素钠注射液
规格型号
0.6ml:6000AxaIU*2支
生产企业
深圳市天道医药有限公司
批准文号/生产许可证号
国药准字H20056848
有效期
36月
功能主治
0.2ml：20 mg和0.4 ml：40 mg注射液：预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。0.6 ml：60 mg，0.8 ml：80 mg和1.0 ml：100 mg注射液：治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。治疗急性ST段抬高型心肌梗死与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。
用法用量
1 mg（0.01 ml）依诺肝素产生相当于100IU抗Xa活性。预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药；对于ST段抬高型急性心肌梗死，初始的治疗为静脉注射，随后改为皮下注射治疗。本品为成人用药禁止肌内注射皮下注射技术:根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量，注射前需将多余量排出，而在注射之前无需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左、右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。一般建议因为肝素有诱导血小板减少症（HIT）的风险，所以治疗期间需常规监测血小板计数。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病当患者有中度血栓形成危险时（如腹部手术），本品推荐剂量为20 mg（0.2 ml）或40 mg（0.4 ml），每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时（如矫形外科手术），本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射40 mg（0.4 ml）。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。依诺肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周，每日一次给药40 mg（0.4 ml）是有益的。在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病依诺肝素推荐剂量为每日一次皮下给药40 mg（0.4 ml）。依诺肝素治疗最短应为6天，直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重任何不确定的深静脉血栓应通过适当的检查尽快确诊。用法和剂量:依诺肝素可用于皮下每日一次注射1.5 mg/kg或每日两次1 mg/kg。当患者为复杂性栓塞性疾病时，推荐每日两次给药1 mg/kg。在体重高于100 kg或低于40 kg的患者中，依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重高于100 kg的患者，依诺肝素的疗效可能轻微降低。对于体重低于40 kg的患者，出血的风险可能增加。对于这些病人必须进行特殊的临床监测。详细用药指导剂量调整等请仔细阅读说明书，或遵医嘱。
注意事项
用药注意事项在下述情况中应小心使用本品：止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变；近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉（见【注意事项】）。与所有抗凝药合用时，将发生出血（见不良反应）。如果发生出血，应立即查明出血原因并给予适当干预。在老年患者特别是≥80岁的患者，未发现预防剂量的低分子肝素引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。详细注意事项请仔细阅读说明书，或遵医嘱。
禁忌
下列情况禁用本品：对于依诺肝素，肝素或其衍生物，包括其它低分子肝素过敏出血或严重的凝血障碍相关的出血（与肝素治疗无关的弥漫性血管内凝血除外）有严重的Ⅱ型肝素诱导的血小板减少症史，无论是否由普通肝素或低分子肝素导致（以往有血小板计数明显下降）活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤临床显著活动性出血脑出血由于缺乏相关数据，除需要透析的特殊病例，有严重肾功能衰竭患者（测量体重，按Cockcroft公式，肌酐清除率约30 ml/min（见【注意事项】））。对于严重肾功能衰竭患者，应使用普通肝素。接受治疗性低分子肝素用药的患者不能行蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉。本品不推荐用于下列情况：急性大面积缺血性脑卒中，伴或不伴意识障碍。如果是由于栓塞引起的卒中，不能在事件发生72小时内注射依诺肝素。无论是脑卒中的病因，梗死面积或临床严重程度，依诺肝素及其他低分子肝素治疗剂量的疗效尚未建立。轻到中度肾功能损害（肌酐清除率在30-60 ml/min）难以控制的动脉高压急性感染性心内膜炎（一些栓塞性心脏疾病除外）另外，本品在与药物合用时需谨慎（见【药物相互作用】）。有任何疑问请咨询医师或药师。
上市许可持有人
深圳市天道医药有限公司
包装单位
盒
主要成分
本品主要成份为依诺肝素钠，系由猪小肠黏膜提取的肝素经苄基酯化后，碱降解获取的硫酸氨基葡聚糖片段的钠盐。辅料为注射用水。
性状
本品为无色或淡黄色的澄明液体。
适用人群
成人
孕妇/哺乳期用药
妊娠动物实验研究并没有关于依诺肝素致畸的证据。由于在动物中没有任何致畸性，预期在人群中也没有类似效应。目前，在两种系间比较研究发现对人类有致畸作用的物质被证实对动物也有致畸作用。目前对于依诺肝素妊娠期期间注射治疗剂量，还没有足够的临床研究数据确定其可能致畸或具有胎儿毒性。目前作为预防并不推荐妊娠期间使用治疗剂量的依诺肝素。在应用低分子肝素治疗期间不应进行蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉。在人类，尚无本品可通过胎盘屏障的证据，妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳由于新生儿原则上不可能进行本品胃肠道吸收，因此哺乳期妇女使用依诺肝素治疗并无禁忌。但哺乳期妇女接受本品治疗时应停止哺乳。
儿童用药
由于没有获得相关儿童用药数据，所以不推荐儿童应用低分子肝素。
老年患者用药
由于老年患者肾功能减弱，本品的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内（如轻度减弱），预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。对于75岁及以上老年患者，需在最初应用低分子肝素治疗前利用Cocrkroft公式评价肾功能（见【注意事项】）。伴有轻度至中度肾功能受损患者（即肌酐清除率>30ml/min）：在某些病例，用治疗剂量的依诺肝素时，为了防止用药过量需要监测循环中抗Xa因子的活性（见【注意事项】）。
贮藏
遮光，密闭，25℃以下保存
