【药品名称】茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂(杰润)

 

【通用名称】茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂

 

【规格型号】110μg:50μg*30粒

 

【生产企业】Novartis Farmaceutica S.A

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字HJ20170391(原H20170391)

 

【有效期】24月

 

【功能主治】本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎或肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。

 

【用法用量】推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物，详见说明书。

 

【不良反应】详见说明书。

 

【注意事项】详见说明书。

 

【禁忌】详见说明书。

 

【上市许可持有人】Novartis Pharma Schweiz AG

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品为复方制剂，其活性成份为马来酸茚达特罗和格隆溴铵。辅料为：乳糖-水合物，硬脂酸镁，羟丙甲纤维素胶囊壳，印刷油墨。

 

【性状】本品为透明的硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末，无可见异物。

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠尚无妊娠女性应用本品的数据。动物研究未提示在临床相关暴露量下存在与生殖毒性有关的直接或间接的有害效应（参见【药理毒理】）。由于茚达特罗可松弛子宫平滑肌，故可能具有抑制分娩作用。尚不清楚潜在的人体风险，因此只有在患者预期受益超过对胎儿的潜在风险时，才可在妊娠期间应用本品。哺乳尚不清楚茚达特罗、格隆铵及其代谢产物是否被分泌至人乳汁中。已有药代动力学/毒理学研究数据表明，茚达特罗、格隆铵及其代谢产物可以分泌至哺乳期大鼠的乳汁中。只有在患者预期受益超过对婴儿的任何潜在风险时，才可考虑哺乳女性应用本品（参见【药理毒理】）。生育力生殖研究及其他动物数据均未显示对雌性或雄性动物的生育力有影响。

 

【儿童用药】无相关资料

 

【老年患者用药】无相关资料

 

【贮藏】密封，防潮，不超过25℃

 

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