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【药品名称】非诺贝特胶囊(力平之)
【通用名称】非诺贝特胶囊
【规格型号】0.2g*10粒
【生产企业】RECIPHARM FonTAINE(法国利博福尼制药公司)
【批准文号/生产许可证号】H20181239(原H20160155)
【有效期】36月
【功能主治】供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
【用法用量】配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。-每日服用一粒,与餐同服。-当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。-肾功能受损患者:轻中度肾功能受损患者建议从较小的起始剂量开始使用,然后根据对肾功能和血脂的影响,进行剂量调整。
【不良反应】在治疗过程中最常报告的药物不良反应为消化、胃肠道不适。(详见说明书)
【注意事项】详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁忌】在下列情况中,此药物禁止使用:-对非诺贝特或非诺贝酸过敏者禁用;-已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应;-与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分);-活动性肝病患者,包括原发性胆汁性肝硬化,以及不明原因持续性肝功能异常患者;-已知有胆囊疾病患者;-严重肾功能受损患者,包括接受透析的患者;-哺乳期妇女。
【上市许可持有人】RECIPHARMFonTAINE(法国利博福尼制药公司)
【包装单位】盒
【主要成份】非诺贝特胶囊主要成分为非诺贝特。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【适用人群】成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期-动物试验结果显示未见有致畸作用。-到目前为至,临床尚未出现致畸和胚胎毒性。但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险,故一般孕妇应禁用。-贝特类药物不用于孕妇,但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。哺乳期目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】推荐使用普通成人剂量,如有肾功能损害可以减少剂量。
【贮藏】干燥处保存。