复方氨酚溴敏胶囊(奥肯能)

 

通用名称

 

复方氨酚溴敏胶囊

 

规格型号

 

20粒

 

生产企业

 

澳美制药厂

 

批准文号/生产许可证号

 

HC20150036（原HC20120031）

 

有效期

 

24月

 

功能主治

 

用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状，如：发热，肌肉酸痛，鼻塞，头痛，流涕，咽喉痛，咳痰。

 

用法用量

 

口服，成人及12岁以上儿童：每日服3~4次，每次1粒：每次用药间隔应大于6小时。

 

不良反应

 

临床试验表明，112例患者服用本品后，有5例（4.46%）发生不良反应，其症状为恶心、头晕、上腹不适和心慌，未见严重不良反应。1.对乙酰氨基酚：可能导致皮疹、皮肤瘙痒或血液性疾病，如中性白细胞减少、血细胞减少及白细胞减少、长期或超量服用可能造成肝功能损害、胃出血等。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出現致命的、严重的皮肤不良反应。2.盐酸澳己新：偶见惡心及上腹部不适。3.马来酸溴苯那敏：常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适，如：恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛。4.咖啡因：常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、惡心及呕吐。5.盐酸去氧肾上腺素：伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应。

 

注意事项

 

1.本品为对症治疗药，用药3~7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。4.有哮喘家族史的患者慎用。5.肝肾功能不全的患者和胃溃疡的患者应慎用。6.儿童用药，易产生不良反应。12岁以上儿童需在医生指导下使用。7.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出現瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器紅斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.哺乳期用药的安全性未经实验证实，故需谨慎用药或遵医生指示。10.老年用药，易产生不良反应，老年患者慎用。11.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。12.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。13.本品性状发生改变时禁止使用。14.请将本品放在儿童不能接触的地方。15.儿童必须在成人监护下使用。16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

 

禁忌

 

1.哮喘病人或对本品其中任一成分过敏的患者禁用该药。2.患有心脏病、高血压、甲状腺疾病、青光眼、肺气肿、前列腺肥大以及抑郁症等患者禁用。3.孕妇禁用。4.不得与β受体阻滞剂（如美托洛尔）、单胺氧化酶抑制剂（如吗氯贝胺等）合用。

 

上市许可持有人

 

澳美制药厂

 

包装单位

 

盒

 

主要成分

 

本品为复方制剂，每粒含对乙酰氨基酚280毫克、盐酸溴己新8毫克、马来酸溴苯那敏5毫克、咖啡因30毫克、盐酸去氧肾上腺素5毫克。

 

性状

 

本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色结晶性粉末。

 

适用人群

 

不限

 

孕妇/哺乳期用药

 

尚不明确。

 

儿童用药

 

尚不明确。

 

老年患者用药

 

尚不明确。

 

贮藏

 

遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。