【主要成份】本品主要成分为可乐定。

 

【性状】本品为透皮帖剂。

 

【适应症/功能主治】适用于Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。

 

【用法用量】外用。可乐定透皮贴片，揭去保护层，贴于清洗干净的上胸部无毛完好皮肤上，夏季也可贴于耳后乳突处或上臂外侧，用手轻轻按紧，特别注意应将边缘按牢。每7天在新的皮肤更换一次。用法：1.敷贴部位：背部肩胛骨下(首选);上胸部;耳后乳突或上臂外侧等无毛完好皮肤处。更换新贴片即更换新的贴用部位，以利于皮肤呼吸，从而降低药物对皮肤的刺激性。2.使用步骤：(1)用清水洗净敷贴部位。(2)取出本品，揭去保护层，敷贴于已洗净、干燥的贴用部位。并用于轻压以确保贴片粘附牢固。(3)每7日更换一次。进餐与否不影响本品的贴用。(4)换下旧贴片时，将粘贴片对折，弃于儿童、动物触及不到的地方，以防止人畜误食。3.用量：青少年患者用药应从1.0mg/片.天的小剂量开始，按体重逐渐增加给药剂量，最大剂量不得超过2.0mg/片×3片。20公斤﹤体重≦40公斤，用1.0mg/片每周;40公斤﹤体重≦60公斤，用1.5mg/片每周;体重﹥60公斤，用2.0mg/片每周。

 

【不良反应】尚不明确。

 

【禁忌】对贴片中的可乐定或非活性成份过敏者禁用。抑郁症患者禁用。

 

【注意事项】

 

1.贴用本品时可以沐浴,但不可长时间浸泡或搓洗贴药部位以防药片脱落。2.本品为外用贴片,连续使用可能产生皮肤过敏反应(包括一般性皮疹、荨麻疹或血管水肿)，口服盐酸可乐定产生过敏反应的病人，对可乐定贴片也可能引起过敏反应。所以每次贴用时更换贴用部位。3.该药在使用时应注意新出现的症状，特别是与运动有关的，如突然出现的头晕、易激惹、过度镇静、晕厥等症状都需要密切临床监测，最好进行动态心电图或超声心电图检查。4.肝肾功能不全的患者应慎用。

 

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【药物相互作用】1.可乐定可能增强酒精、巴比妥盐酸盐或其他镇静药的CNS抑制作用。2.如果服用盐酸可乐定的患者也服用三环类抗抑郁药，可乐定的降压作用可能降低，因此需要增加剂量。与非甾体类抗炎药合用，可减弱可乐定的降压作用。3.与影响窦房结功能或AV传导的药物如地高辛、钙通道阻滞剂和β-阻滞剂一起使用可乐定的患者用药应小心，因为可能产生相加作用如心动过缓和AV传导阻滞。阿米替林与可乐定合用促进鼠角膜损伤(参见毒性研究)。

 

【贮藏】遮光，密封保存。

 

【包装】1.25cm2*1mg*1贴/盒。

 

【有效期】24月

 

【批准文号】国药准字H20083997

 

【生产企业】国药集团山西瑞福莱药业有限公司