
阿基伦赛
1、疗效评估
研究[1]表明,在大B细胞淋巴瘤早期复发或难治性患者中,接受阿基伦赛治疗的患者在无事件生存方面优于标准治疗。研究结果显示,在接受阿基伦赛治疗的患者中,中位无事件生存为8.3个月,24个月无事件生存率为41%,而标准治疗组分别为2.0个月和16%。83%的阿基伦赛治疗组患者出现了治疗反应,其中65%为完全缓解;而标准治疗组分别为50%和32%。此外,阿基伦赛治疗组患者的预计2年总生存率为61%,而标准治疗组为52%。总体而言,阿基伦赛治疗效果显著,能改善无事件生存和治疗反应。
在ZUMA-1试验的5年随访中[2],阿基伦赛治疗患者体现出持久的总体存活和疾病特异性存活,显示了治愈潜力。中位总体存活为25.8个月,5年总体存活率为42.6%,疾病特异性存活率为51.0%。这项研究进一步证实了阿基伦赛在治疗难治性LBCL患者中的潜在疗效。
另一项研究[3]中指出,阿基伦赛作为早期复发或难治性大B细胞淋巴瘤的二线治疗,显著延长了总体存活时间。在47.2个月的中位随访期内,阿基伦赛治疗组的中位总体存活尚未达到,而标准治疗组为31.1个月;预计的4年总体存活率分别为54.6%和46.0%。此外,在意图治疗人群中,阿基伦赛治疗组的中位调查评估进展无疾生存为14.7个月,标准治疗组为3.7个月。
2、安全性评估
在一个针对65岁及以上患者的亚组分析中[4],阿基伦赛被证明是一种有效的二线治疗方案,具有可控的安全性,并且改善了患者的生活质量。研究结果显示,阿基伦赛治疗组的中位无事件生存时间为21.5个月,明显优于标准治疗组的2.5个月。治疗组的客观缓解率为88%,完全缓解率为75%,而标准治疗组分别为52%和33%。尽管阿基伦赛治疗组存在94%的3级以上不良事件发生,其中包括6%的3级或更高级别细胞因子释放综合征和21%的3级或更高级别神经系统事件,但没有与细胞因子释放综合征或神经系统事件相关的死亡发生。