信迪利单抗2023年价格？信迪利单抗治疗胃癌或食管癌效果好吗？信迪利单抗与化疗联合治疗不可切除的胃癌或胃食管结合部癌取得了一定的临床疗效。一项名为ORIENT-16的随机临床试验研究了信迪利单抗联合化疗在不可切除的胃癌或胃食管结合部癌患者中的应用[1]。
信迪利单抗
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该研究招募了650名患有不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的患者进行随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。患者被分为两组，一组接受信迪利单抗联合卡培他滨和奥沙利铂(XELOX方案)化疗，另一组接受安慰剂联合化疗。试验结果显示，信迪利单抗联合化疗组总生存时间明显优于安慰剂联合化疗组，其中对于肿瘤的PD-L1结合阳性评分(CPS)达到5或以上的患者，信迪利单抗联合化疗组的总生存时间也显著延长。
具体而言，所有被随机分组的患者中，信迪利单抗组的中位总生存时间为15.2个月，明显优于安慰剂组的12.3个月;而对于PD-L1 CPS达到5或以上的患者，信迪利单抗组的中位总生存时间为18.4个月，显著长于安慰剂组的12.9个月。信迪利单抗在整体和子组患者中都显示出较好的总生存时间，表明信迪利单抗在不可切除的胃癌或胃食管结合部癌患者中具有明显的治疗效果。
信迪利单抗联合化疗的安全性也得到了一定程度的验证。研究显示，最常见的三级或以上的治疗相关不良事件是血小板减少(信迪利单抗组为24.7%，安慰剂组为21.3%)，中性粒细胞减少(信迪利单抗组为20.1%，安慰剂组为18.8%)和贫血(信迪利单抗组为12.5%，安慰剂组为8.8%)。
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