舒格利单抗价格多少钱一支？舒格利单抗效果怎么样？舒格利单抗作为一种抗PD-L1抗体，在中国患者中作为治疗局部晚期、不可切除、III期非小细胞肺癌的疗效和安全性备受关注。以下将从临床试验设计、主要结果和结论三个方面展开综述。

舒格利单抗

 

1、临床试验设计

 

研究[1]中介绍了GEMSTONE-301研究，是一项随机、双盲、安慰剂对照、第3期临床试验，在华50家医院或学术研究中心进行。该研究招募了18岁及以上、具有0或1级Eastern Cooperative oncology Group(ECOG)表现状态的局部晚期、不可切除、III期非小细胞肺癌患者。患者在同时化疗放疗或序贯化疗放疗后未见病情进展的情况下被纳入研究，然后随机分配接受舒格利单抗1200mg或安慰剂，静脉注射，每3周1次，最多治疗24个月。主要终点是以盲法独立中心复核(BICR)评估的总生存期。研究已完成招募，主要终点的预先计划分析结果显示舒格利单抗组的无病生存期显著优于安慰剂组。

 

2、主要结果

 

根据研究[1]的中期分析结果，截至2021年3月8日数据截止，舒格利单抗治疗组的无病生存期显著延长，中位无病生存期为9.0个月(95%CI 8.1-14.1)，明显优于安慰剂组的5.8个月(95%CI 4.2-6.6)。治疗相关的不良事件中，舒格利单抗组中有22名患者(9%)出现三级或四级不良事件，最常见的是肺炎或免疫介导的肺炎。而安慰剂组中有7名患者(6%)出现同类不良事件。治疗相关的严重不良事件分别在舒格利单抗组和安慰剂组中发生在15%和10%的患者身上。舒格利单抗组中有4名患者(2%)因治疗相关原因死亡，而安慰剂组中没有治疗相关死亡报告。

 

3、舒格利单抗价格多少钱一支

 

一支舒格利单抗的价格为¥12375元/瓶。

 

4、结论

 

舒格利单抗价格多少钱一支？舒格利单抗效果怎么样？舒格利单抗在局部晚期、不可切除、III期非小细胞肺癌患者中作为治疗后期治疗药物可能是一种有效的巩固疗法。需要进一步的长期随访来确认这一结论。总体来看，舒格利单抗的临床试验结果为其在非小细胞肺癌治疗中的应用提供了重要的支持。