维度新的主要成份为阿戈美拉汀。化学名:N-[2-(7-甲氧基萘-1-基)乙基]乙酰胺。那么,维度新的安全性是怎样呢?

维度新为橙黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。维度新是首个褪黑素受体激动剂,维度新是一种褪黑素受体激动剂和5-HT2C受体拮抗剂。维度新在人体研究中,维度新对睡眠具有正向的时相调整作用,诱导睡眠时相提前,降低体温,引发类褪黑素作用。维度新的动物研究结果显示,维度新能校正昼夜节律紊乱动物模型的昼夜节律,维度新能使节律得以重建。
维度新在多种抑郁症动物模型中显示出抗抑郁作用。维度新能特异性地增加前额皮质去甲肾上腺素和多巴胺的释放,细胞外五羟色胺水平未见明显影响。维度新的受体结合试验结果显示,维度新对单胺再摄无明显影响,维度新对α、β肾上腺素受体、组胺受体、胆碱能受体、多巴胺受体以及苯二氮卓类受体无明显亲和力。维度新具有良好的抗抑郁效果。维度新主要用于抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用。
维度新的安全性与耐受性:阿戈美拉汀不良反应较少,常见的有头痛、恶心和乏力等.不管是短期治疗还是长期维持治疗,其不良反应发生率与安慰剂相似,并且长期治疗的不良反应较短期治疗更少一些,这也与安慰剂相似。阿戈美拉汀不引起体重的改变,也很少有胃肠道不良反应,Loo等同进行的临床研究显示,帕罗西汀组恶心发生率为17%,安慰剂组为4.3%,而阿戈美拉汀25mg组仅为2.9%,统计学检验显示阿戈美拉汀与安慰剂组相似,而与帕罗西汀组有显著差异。阿戈美拉汀对肝脏功能、肾脏功能、心电图等均无影响。
抗抑郁药物对性功能的影响已引起相当的重视,TCA、SSRI、选择性5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)等均存在对性功能不同程度的影响,但阿戈美拉汀对性功能的影响较小。与文拉法辛相比,阿戈美拉汀组性功能的各项心理与躯体症状评定均优于文拉法辛。
2004年Montgomery等目进行7一项有关撤药的双盲安慰剂对照研究,MDD患者在双盲条件下接受阿戈美拉汀一日25mg或帕罗西汀一日20mg治疗,然后192例获得持续缓解的患者随机进入继续治疗组或安慰剂组,为期2周,在第1、2周分别对停药后出现的症状及体征量表(DESS)进行评定,结果发现,继用阿戈美拉汀和停用阿戈美拉汀的两组间DESS评分无显著差异,表明阿戈美拉汀几无停药反应,而帕罗西汀组在停药后第1周即出现明显的失眠、头晕、恶心和肌痛等反应,这些反应在第2周时消失。