拉替拉韦钾片(艾生特)
为了大家的健康着想，请广大患者在服用药品前，认真阅读说明书的内容，生病吃药，应在医生或专业药师指导下进行。自行购药，用药时必须看清药品说明书，遵照说明书合理用药。那么拉替拉韦钾片(艾生特)的说明书内容是怎样的？
【药品名称】
通用名称：拉替拉韦钾片
商品名称：拉替拉韦钾片(艾生特)
英文名称：RaltegravirPotassiumTablets
拼音全码：LaTiLaWeiJiaPian(AiShengTe)
【主要成份】本品主要成份：拉替拉韦钾其化学名称：N-[（4-氟苯基）甲基]-1，6-二氢-5-羟基-1-甲基-2-[1-甲基-1-[[（5-甲基-1，3，4-噁二唑-2-基）羰基]氨基]乙烷基]-6-氧代-4-嘧啶甲酰胺一钾盐。
【成份】
分子量：C20H20FKN6O5
【性状】本品为灰色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品适用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，用于曾接受过治疗的HIV-1感染的成年患者，这些患者有病毒复制的证据并且对多种抗反转录病毒药物耐药。
【规格型号】400mg*60s
【用法用量】成人用于治疗HIV-1感染者时，口服本品400mg，每日两次，餐前或餐后服用均可。本品应与其他抗反转录病毒药物联合使用。儿童如果体重大于25公斤：口服本品400mg，每日两次。如果不能吞咽片剂，可以考虑本品的咀嚼片剂型。因为艾生特不同剂型之间生物不等效，不能用艾生特咀嚼片或干混悬剂替代400mg片剂。需参见咀嚼片和干混悬剂说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】本品禁用于对本品任何成份过敏的患者。
【注意事项】免疫重建综合征在治疗初期，抗反转录病毒治疗疗效较好的患者可能对潜伏的或残余的机会性感染产生炎症反应（如非结核分枝杆菌、巨细胞病毒、卡氏肺孢子虫肺炎、结核，或带状疱疹水痘病毒的再激活），这可能需要开展进一步的评价和治疗。
【儿童用药】尚未确立本品用于16岁以下儿童的安全性和有效性。
【老年患者用药】本品临床试验尚未纳入足够样本量的65岁及65岁以上的老年患者，因此目前还不能确定老年患者对本品的反应是否与青年患者不同。其他已报告的临床使用经验尚未发现老年患者与青年患者之间的有效性差异。通常对于老年患者应慎重选择剂量，因为在老年患者中肝、肾、心功能下降及合并症或其他药物治疗的出现频率会更高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在家兔（剂量达1000mg/kg/天）和大鼠（剂量达600mg/kg/天）中开展了发育毒性试验。这些试验采用的最大剂量在这些动物中所产生的全身暴露量大约是人临床推荐剂量暴露量的3到4倍。在家兔中没有发现任何与治疗相关的体表、内脏或骨骼变化。以600mg/kg/天的剂量给药时，大鼠赘生肋骨的发生率高于对照组且与治疗相关（暴露量为人体推荐剂量暴露量的4.4倍）。在家兔和大鼠中均未发现任何与治疗相关的对胚胎/胎儿生存率或胎儿体重的影响。
【药物相互作用】详情见说明书内容
【药物过量】目前尚无有关如何处理本品用药过量的具体信息。在I期试验中，本品单次给药的剂量高达1600mg，多次给药的剂量高达800mg每日二次，均未发现任何毒性证据。
【药理毒理】详情见说明书内容
【药代动力学】详情见说明书内容
【贮藏】30℃以下保存。
【包装】HDPE瓶，60片/瓶。
【有效期】36月
【批准文号】H20171172
【生产企业】MSDPharma(Singapore)Pte.Ltd.
