【药品名称】格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平令畅)

 

【通用名称】格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂

 

【规格型号】120揿

 

【生产企业】Recipharm HC Limited

 

【批准文号/生产许可证号】H20200012

 

【有效期】24月

 

【功能主治】本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和/或肺气肿的维持治疗，以缓解症状。

 

【用法用量】本品经口吸入给药，每次2吸，每日2次。

 

【不良反应】详见说明书。

 

【注意事项】详见说明书。

 

【禁忌】无相关资料。

 

【上市许可持有人】AstraZeneca AB

 

【包装单位】瓶

 

【主要成份】本品为复方制剂，其活性成分为格隆溴铵和富马酸福莫特罗。

 

【性状】气雾剂

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无本品或其单个成份格隆溴铵和富马酸福莫特罗在妊娠妇女中实施的充分且良好对照的研究。因动物生殖研究无法完全预测人体反应，故妊娠期间，仅在论证对胎儿预期获益大于潜在风险时才可考虑使用本品。建议正在服用本品的妇女，如发生妊娠，应咨询医生。人体单次给药研究显示，极少量格隆溴铵可穿透胎盘屏障。关于本品对早产或足月产妇女的影响，尚未实施充分严格的对照研究。由于β2-受体激动剂可潜在影响宫缩，因此仅在论证本品治疗的预期获益大于潜在风险时，可考虑在分娩期间使用本品。尚不清楚本品是否会分泌至人乳汁。由于许多药物会分泌至人乳汁中，并且在哺乳期大鼠的乳汁中检测到本品的有效成份之一富马酸福莫特罗，因此哺乳期妇女应慎用本品。由于尚无哺乳期妇女使用本品的充分对照人体研究数据，因此，应权衡药物对母亲的重要性决定是否中止哺乳或中止本品治疗。

 

【儿童用药】本品不适用于18岁以下儿童和青少年。尚无本品在18岁以下儿童和青少年人群中的安全有效性数据。

 

【老年患者用药】老年患者不需要剂量调整。

 

【贮藏】密闭，25℃以下保存