【通用名称】沙库巴曲缬沙坦钠片
【规格型号】50mg*28片
【生产企业】Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd(分装：北京诺华制药有限公司)
【批准文号/生产许可证号】国药准字HJ20170362(原国药准字J20190001)
【有效期】36月
【功能主治】以沙库巴曲缴沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAI-IV级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。
【用法用量】诺欣妥可以与食物同服，或空腹服用(参见[药代动力学])。由于与ACEI合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止诺欣妥与ACEI合用。如果从ACEI转换成诺欣妥，必须在停止ACEI治疗至少36小时之后才能开始应用诺欣妥（参见[禁忌]）。推荐诺欣妥起始剂量为每次100mg，每天两次。在目前未服用ACEI或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）的患者或服用低剂量上述药物的患者中，用药经验有限，推荐诺欣妥的起始剂量为50mg，每天两次。根据患者耐受情况，诺欣妥剂量应该每2至4周倍增一次，直至达到每次200mg每天两次的目标维持剂量。血钾水平＞5.4mmol/l的患者不可开始给予诺欣妥治疗。SBP＜100mmHg的患者，开始给予诺欣妥治疗时需慎重，注意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110mmHg的患者，应考虑起始剂量为50mg，每天两次。如果患者出现不耐受诺欣妥的情况（收缩压≤95mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂时降低诺欣妥剂量或停用诺欣妥（参见[注意事项]）。诺欣妥具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性，故不应与ARB合用（参见[注意事项]和[药物相互作用]）。详见说明书。
【不良反应】诺欣妥可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、肾功能损害、高钾血症，详见注意事项。详见说明书。
【注意事项】警告：胚胎毒性怀孕妇女应用诺欣妥可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用诺欣妥。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系统的药物），并且认为诺欣妥可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女诺欣妥对胎儿的潜在风险。血管性水肿：诺欣妥可能导致血管性水肿。在研究PARADIGM-HF的双盲阶段，0.5％的诺欣妥治疗患者和0.2％的依那普利治疗患者发生了血管性水肿（参见[不良反应]）。如果发生血管性水肿，立即停用诺欣妥，给予适当的治疗并监测呼吸道受累情况。禁止再次应用诺欣妥。对于已确认的局限于面部和唇部的血管性水肿病例，一般无需治疗便可缓解，虽然应用抗组胺药有助于缓解症状。详见说明书。
【禁忌】【禁忌】禁用于对诺欣妥活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。禁止与ACEI合用（参见[注意事项]、[用法用量]和
【上市许可持有人】Novartis Pharma Schweiz AG
【包装单位】盒
【主要成份】活性成份沙库巴曲缬沙坦钠。
【性状】本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有"LZ"字样，另一面凹刻有“NVR"字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有"L1"字样，另一面凹刻有"NVR"字样（100mg规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有"L11"字样，另一面凹刻有"NVR"字样（200mg规格）。
【适用人群】成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：动物数据：器官形成期间，大鼠给药剂量≥沙库巴曲缬沙坦100mg/kg/日（以AUC计，≤推荐人体剂量[MRHD]200mg每天两次的0.14倍[LBQ657，活性代谢产物]和1.5倍[缬沙坦]），兔给药剂量≥沙库巴曲缬沙坦10mg/kg日（以缬沙坦和LBQ657AUC计，分别为MRHD的4倍和0.06倍），诺欣妥使胚胎-胎儿致死率增加。根据兔给药诺欣妥剂量≥沙库巴曲缬沙坦10mg/kg/日观察到的与母体毒性剂量相关的胎儿脑积水的低发生率，认为诺欣妥具有致畸性。诺欣妥的胚胎-胎儿不良影响是因其血管紧张素受体拮抗剂活性所致。大鼠出生前后发育研究显示（应用沙库巴曲剂量高达750mg/kg/日（以LBQ657AUC计，4.5倍的MRHD）和缬沙坦剂量高达600mg/kg/日（以AUC计，为0.86倍的MRHD））显示，器官形成期、妊娠期和哺乳期应用沙库巴曲缬沙坦可能会影响幼仔的发育和存活。详见说明书。
【儿童用药】尚未确定诺欣妥在18岁以下儿童患者中的性和性。
【老年患者用药】尚未观察到老年（≥65岁）或高龄（≥75岁）患者与总体人群之间存在有临床相关性的药代动力学差异（参见[药代动力学]）。
【贮藏】25℃以下干燥处保存。
